质量管理两本套装：《IATF16949质量管理体系详解与案例文件汇编: TS16949转版IATF16949：2016》+《五大质量工具详解及运用案例: APQP/FMEA/PPAP/MSA/SPC》 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线

《五大质量工具详解及运用案例: APQP/FMEA/PPAP/MSA/SPC》

本书的主要内容包括APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP这五大工具的运用，每个文件的制作要求、注意事项、制作流程、一线案例等；并对每个阶段具体包括哪些动作、容易出现的错误、如何判定异常、如何改善等进行了详细解读；同时对各种专业术语进行了详细的解释说明。

本书提供了关于五大工具的实用性程序文件，列举文件在经过简单修改后即可在实际中使用。

本书将实用作为根本宗旨，本着通俗易懂、简便易行的原则，致力于更广泛的群体，让读者在看完之后能够真正实现学以致用。

《IATF16949质量管理体系详解与案例文件汇编: TS16949转版IATF16949：2016》

本书根据实际情况的迫切需要，指导企业用简单适用的方法推行IATF16949，同时又不仅仅只是完成认证，而是达到帮助企业提升内部管理的目的。

本书针对IATF16949的标准原文做了详细的解说，同时指出了推行中可能出现的错误或问题点。其中重点讲了IATF标准的要求如何实操，如何编写文件，每个过程要做哪些动作，如何做内审、管理评审，同时对所有程序文件和质量手册做了点评，目的是帮助读者学会写文件。IATF文件不能总是照抄别人，需要根据企业的实际量身定做，这也是影响体系推行效果的主要原因。

同时，本书也提供了大量的表单、案例，对标准的理解进行辅助，在描述上通俗易懂，没有深奥的字眼，确保读者能看得懂并能灵活运用。书中对IATF项目立项、启动、推行过程都做了详细的说明，形成了一个完整的闭环。有企业管理基础的读者只要看了这本书，基本上可独立推行IATF16949系统。针对五大工具的部分只写了大概流程及使用易犯的错误，如果要详细学习五大工具，请参考作者的《五大质量管理工具详解及运用案例》。

《五大质量工具详解及运用案例APQP/FMEA/PPAP/MSA/SPC》

目录： 

章  APQP：产品质量先期策划

第二章 FMEA：潜在失效模式与效应分析

第三章 MSA：测量系统分析

第四章 SPC：统计过程控制

第五章  PPAP：生产件批准

第六章  APQP五大工具程序文件样例

《IATF16949质量管理体系详解与案例文件汇编: TS16949转版IATF16949：2016》

前言1

一、汽车行业质量管理标准的新发展3

二．IATF国际汽车工作组对转版本的要求4

三、必须选择性使用的质量工具6

四、IATF16949新增要求9

五、 IATF16949:2016新版标准讲解19

六、IATF16949:2016哪些要形成可追溯（记录与证据）的文件化信息177

七、IATF16949转版认证问与答181

八、IATF16949：2016内审员试题及答案184

九、IATF16949:2016案例文件汇编197

十、 如何用过程方法内审349

十一、如何进行管理评审376

十二、如何取得IATF16949证书376

谭洪华，江西丰城人，广东中欧企业管理研究所所长，深圳中欧企业管理软件咨询有限公司总经理，中小企业管理变革专家，国家企业体系认证高级审核员，质量管理专家。“中欧中小企业控制系统与领导系统”创始人。中欧精益生产模式创始人。

谭老师先后带领中欧专家团队驻厂辅导过50多家中小企业的管理变革，辅导过300多家企业的认证咨询工作，给企业带来了不低于30%的有形回报，同时给管理粗放松散的中小企业建立了领导系统和控制系统，落实精细化管理，大大增强了企业的凝聚力，执行力。

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一、汽车行业质量管理标准的新发展

作为汽车行业质量管理体系技术规范，

ISO/TS 16949于1999年由国际汽车工作组（IATF）和国际标准化组织（ISO）质量管理技术委员会ISO/TC 176首次合作制订。自那时起就成为汽车行业为广泛使用的国际标准之一，并致力于协调全球汽车供应链中不同的评审和认证体系。

2016

年

10

月，

IATF

将发布

IATF 16949

：

2016

，取代现行的

ISO/TS 16949

，

IATF

官网发布了

ISO

与

IATF

的联合公告，公告中公示了

ISO/TS 16949

这一国际汽车行业质量管理标准的进展情况。

IATF 16949

标准，明确汽车行业内各组织的质量管理体系要求。新标准参考了的

ISO

质量管理体系标准

ISO 9001

：

2015

并与其保持一致。

IATF 16949: 2016

将完全遵照

ISO 9001:2015

标准的结构和要求。

IATF 16949

：

2016

并不是单独的质量管理标准，而是作为

ISO 9001

：

2015

的补充实施并加以融合。

IATF

将继续通过参与

ISO/TC 176

与

ISO

保持密切合作，确保其与

ISO 9001

标准的一致性。

图

1-1 IATF 16949改版时间节点图

图

1-2 IATF 16949发展历程图

二、

IATF

国际汽车工作组对转版本的要求

（一）转版时间要求

1.

新版标准和认证规则的颁布时间

（

1)IATF 16949

：

2016

将在

2016

年

10

月由

IAFT

发布。

（

2)IATF 16949

：

2016

认证规则《关于获得与维持

IATF 16949

：

2016

认可的规则》预计将在

2016

年

11

月发布。  

2.

请关注以下两个重要时间节点

（

1)

2017

年

10

月

1

日以后

，将

不

再进行

ISO/TS 16949

的审核（包括初次、监督、再认证、机构转移），必须按照

IATF 16949

：

2016

新标准实施审核。

（

2)

2018

年

9

月

14

日以后

，

ISO/TS 16949证书

不

再有效。

3.

转版审核时间安排

自

2017年10月1日期，ISO/TS 16949的审核（初次审核、监督审核、再认证审核或机构转移）都将停止。已经获得ISO/TS 16949认证的企业必须按照现有审核周期时间（如监督审核或再认证审核）按认证规则5.1.1章节进行转版审核。

（

1） 如果下一个安排好的审核是年度监督审核，转版审核需满足相关规定中6个月（提前/延后一个月）、9个月（延后一个月或提前两个月）或12个月（延后一个月或提前三个月）的审核周期。在不能满足此时间节点的情况下，认证机构需根据IATF规定启动认证退出流程。相关现场审核员应根据认证规则规定重新安排转版审核。

（

2） 如果下一个安排好的审核是再次认证审核，审核期限满足IATF规定的换证审核时间要求（多可以提前三个月但不能延后）。

（

3） 如果在IATF规定的时间内未完成转版审核，根据5.1.1章（如已启动认证退出流程，则参照8.4章），要求企业根据偏差许可重新进行初次审核。

（

4）未能在IATF规定的时限内完成换版审核的企业，只要在ISO/TS 16949后一次审核的18个月内进行IATF 16949的初次审核，则一阶段审核可以免除，认证机构无须向IATF申请特许。

（

5

）已获得

ISO/TS 16949

认证的企业不能在以下情形直接转为

IATF 16949

：

①

转换到

IATF

认可的新认证机构的转机构审核。

②

通过特殊审核或者任何与现有

ISO/TS 16949

：

2009

审核周期时间节点不一致的审核。

（二）转版审核要求

（

1）转版审核的审核时间必须满足认证规则5.2表格中再认证审核的人天要求。

（

2）转版审核应与再认证审核一样是一次完整的体系审核并遵守IATF规则6.8章节中所描述的所有要求。

（

3）同时，审核计划也应遵守IATF规则5.7章节要求，并满足以下特殊要求：

①在转版审核前需要进行非现场文件审核。非现场文件审核需要至少包含企业质量管理体系文件（如质量手册与程序）及企业满足IATF 16949所有要求的证据。

②如果企业并没有提供以上所需信息，则审核计划需包含至少0.5天额外审核时间，供审核员在现场一小时预备会议之外到现场收集并查看遗漏的信息。

注：

IATF已撤回之前关于每个换版项目必须0.5~1人天场外文审的要求。

（三）转版审核中的不合格项管理要求

当认证机构在转版审核中发现不符合要求项，企业与认证机构需遵守如下规则：

（

1）不合格管理过程见IATF规则5.11章。

（

2）对于认证退出流程详见IATF规则8.1.c.章节，8.2章节。若转换审核中有严重不符合项，暂定决定应符合IATF规则8.3章节。

 (

四）

IATF 16949

的初审

所有需要进行初审的企业都可在

2017

年

10

月

1

日前进行

ISO/TS 16949

的认证，

但

ISO/TS 16949

的证书将在

2018

年

9

月

14

日失效

。

自

2017

年

10

月

1

日起

，企业

只能

进行

IATF 16949

标准的审核与认证。需要进行

IATF 16949

初审的企业在确定审核天数时，可根据以下天数酌情减少：

（

1）

具备有效

ISO 9001:2015

认证的企业。

①从现有ISO 9001：2015升版为IATF 16949的第二阶段审核天数多减免不可超过30%初次审核人天（参照IATF规则，5.2章）。

②企业需接受为其进行ISO 9001：2015审核的认证机构安排的IATF 16949审核。已认证ISO 9001：2015的客户如选择其他的认证机构进行认证，那么在IATF 16949升版审核完成前，新认证机构至少要进行一次ISO 9001：2015监督审核。

③如果初审

范围扩大

，没有升级审核人天折扣。初审第二阶段审核时间必须按照规定

不可

减少。

特别备注：

升级优惠政策对具备有效

ISO 9001：2008认证的企业并不适用。初审第二阶段审核时间必须按照规定

不可

减少。

(2)

具有有效

VDA 6.1

和

ISO 9001

认证的企业。

①从现有VDA 6.1和ISO 9001升版为IATF 16949的第二阶段审核天数多减免不可超过50%初次审核人天（参照IATF规则，5.2章）。

②如果

范围有扩展

，则没有人天减免。初审第二阶段审核时间必须按照规定

不可

减少。

(3)

具备现有有效

ISO/TS 16949

符合证明函的企业。

参照

IATF规则5.4章节，升级优惠政策对具备有效ISO/TS 16949符合证明函的企业并

不

适用。初审第二阶段审核时间必须按照规定

不可

减少。

(4)

之前具备

ISO/TS 16949

认证但因未按时完成换版审核有证书撤销记录的企业。

对于具备之前已撤销的

ISO/TS 16949认证的企业，根据规定，初审第二阶段的审核时间

不可

等同于再认证审核时间，审核时间需与初审时间相同。

①如果为企业做初次审核的认证机构同时也是撤销其证书资格的认证机构，并且初次审核第二阶段审核在错失转版审核后的12个月内进行，企业可不进行阶段审核。

    ②如果不满足以上条件，则企业必须进行现场阶段审核。

三、必须选择性使用的质量工具

IATF 16949 版标准重大变化之一，

就是将

“

顾客特殊要求

”

融入了标准要求中

。

在

IATF 16949 版标准的某些条款里面，只是提出了“要求”，但并没有定义“如何做”。作为本次IATF 16949标准的重大变化之一，就是

将这些仅规定了

“

要求

”

，而没有规定

“

怎么做

”

的内容，以指南的形式定义在了

“

附录

B”

中

。

“附录B”为组织正确实施IATF 16949：2016提供了指南。

除非客户有特殊要求，否则组织应基于

“

附录

B”

选择适用的工具、方法、理论，来帮助组织有效实施

IATF 16949

附录

B

：参考文献

–

汽车行业补充

(

一）

“

内部审核

”

可以参考的文献资料

（

1）AIAG发布的《CQI-8 分层过程审核》《CQI-9 特殊过程：热处理系统评估》《CQI-11 特殊过程：电镀系统评估》《CQI-12 特殊过程：涂装系统评估》《CQI-15 特殊过程：焊接系统评估》《CQI-17 特殊过程：锡焊系统评估》《CQI-23 特殊过程：模塑系统评估》《CQI-27 特殊过程：铸造系统评估》。

（

2）ANFIA发布的《AQ 008 过程审核》。

（

3）FIEA发布的《生产过程审核手册》（V2.0）。

（

4）IATF发布的《IATF 16949审核员指南》。  

（

5）VDA发布的《VDA6.3过程审核》《VDA6.5 产品审核》。

(

二）

“

不合格和纠正措施

”

可以参考的文献资料

（

1）AIAG发布的《CQI-14 汽车担保管理指南》《CQI-20 有效问题解决方法》。

（

2）VDA发布的《审核标准使用现场失效分析》《使用现场失效分析》。

（三）

“

测量系统分析

”

可以参考的文献资料

（

1）AIAG发布的《MSA测量系统分析》。

（

2）ANFIA发布的《AQ 024 测量系统分析（MSA）》。

（

3）VDA发布的《VDA5 测量系统能力》

（四）

“

产品批准

”

可以参考的文献资料

（

1）AIAG发布的《PPAP生产件批准程序》。

（

2）VDA发布的《VDA2 生产过程和产品批准（PPA）》《VDA19 部分：技术清洁度检验——汽车零部件功能相关的颗粒污染物》《VDA19 第2部分：装配技术清洁度——环境、物流、人员和装配设备》。

（五）

“

产品设计

”

可以参考的文献资料

（

1）AIAG发布的《APQP和控制计划》《CQI-24 基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南）》《潜在失效模式及后果分析(FMEA.》。

（

2）ANFIA发布的《AQ 009 FMEA》《AQ 014实验设计手册》《AQ 025 可靠性指南》。

（

3）VDA发布的《VDA4 产品和过程FMEA》《VDA-RGA 新零件成熟度等级保证》《稳健生产过程》《特殊特性（SC）》。

（六）

“

生产控制

”

可以参考的文献资料

（

1）AIAG发布的《材料管理操作指南/物流评价（MMOG/LE）》。

（

2）SMMT发布的《实施标准化作业》。

（七）

“

质量管理体系管控

”

可以参考的文献资料

（

1）ANFIA发布的《AQ 026 过程的管理与改进过程》。

（

2）IATF发布的《IATF 认可规则》。

（八）

“

风险分析

”

可以参考的文献资料

VDA发布的《VDA4 “Ring-Binder”》。

（九）

“

软件过程评审

”

可以参考的文献资料

CMMI及VDA发布的《汽车SPICE（软件过程改进和能力测定）》。

（十）

“

统计工具

”

可以参考的文献资料

AIAG发布的《统计过程控制（SPC）》及ANFIA发布的《AQ 011 SPC》。

（十一）

“

供应商质量管理

”

可以参考的文献资料

AIAG发布的《CQI-19 次级供应商管理过程指南》及IATF发布的《次级供应商汽车质量管理体系要求（MAQMSR）》。

（十二）

“

健康与安全

”

可以参考的文献资料

ISO发布的《ISO 45001职业健康与安全管理体系》。

上述参考文献的发布机构分别为：

（

1

）

IATF——

国际汽车工业小组。

（

2

）

AIAG——

美国汽车工业行动集团。

（

3

）

VDA——

德国汽车工业联合会。

（

4

）

ANFIA——

意大利汽车工业协会。

（

5

）

SMMT——

英国汽车与零部件厂商协会。

（

6

）

FIEV——

法国车辆设备工业联盟。

四、

IATF16949

新增要求

（一） 

IATF16949

新增要求

（

1

）

4.2.1.

理解相关方的要求与期望

——

补充。

（

2

）

4.3.2

顾客特殊要求。必须对顾客特殊要求进行评估、确定并包含在质量管理体系范围内。

（

3

）

4.4.1.1

产品和过程一致性。组织有责任确定产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见第

8.4.2.2

）。

（

4

）

4.4.1.1

产品安全。组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程。

（

5

）

4.4.1.2 IATF16949

。保留外包过程。

（

6

）

5.1.1.1

企业责任。组织应制订并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（

“whistle

－

blower policy”

），目的是保证供应链的社会和环境绩效。

（

7

）

5.1.1.3

过程拥有者。

（

8

）

5.3.2

产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权。

（

9

）

6.1.2.1

风险分析。组织应持续进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废及任何返工。（注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度）

（

10

）

6.1.2.2

应急计划（增加

BCM

业务连续性的内容）。

（

11

）

7.5.1.2

质量手册，可以是系列性文件。

（

12

）

7.5.3.2.1

记录的保存。组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录、产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。

（

13

）

8.2.12.

顾客沟通

——

培训。

（

14

）

8.3.2.2

设计和开发策划－培训。组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求

(CSR)

方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括但不限于以下内容：

FMEA

、制造过程控制和控制计划。

（

15

）在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。

（

16

）

8.3.3.1

产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线。

（

17

）

8.3.6.1

设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。

（

18

）

8.4.1.2

供应商选择过程，增加业务连续性策划（

BCM

）的要求。

（

19

）

8.4.2.3.1

产品嵌入式软件。

（

20

）

8.4.2.4.1

二方审核。

（

21

）

8.4.2.5.2

供应商绩效开发。

（

22

）

8.4.3.1.

外部供方的信息

——

补充。

（

23

）

8.5.1.2

标准作业

——

操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则。

（

24

）

8.5.1.3

作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认过程和产品的批准记录。

（

25

）

8.5.6.1.1

旁路控制

ByPass Control

。

（

26

）

8.6.1

产品和服务的放行，组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排，包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划予以了规定。

（

27

）

8.7.1.1

顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。

（

28

）

9.2.2.1

内部审核方案，当组织具有软件开发时，审核方案（见附录

D

）应包括软件开发能力评估。

（

29

）

9.3.2.1

管理评审输入，增加：产品一致性；工厂、设施和设备计划，确保制造可行性（见

7.1.3.1

）；顾客满意（见

9.1.2

）；预见性和预防性维护计划；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容。

（

30

）

10.2.5

保修管理。

（

31

）

10.2.5.1

顾客投诉及现场失效测试分析。

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书籍介绍

本书对IATF16949每个条款讲解采用【理解】、【作用】、【落地】、【模板】、【成功案例】模式，让那些想通过体系推行提升公司经营管理水平的读者有一套可以完全落地的方案，知道为什么这样做，我们中小企业应要怎么做才能产生价值，才能为公司赚钱。

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