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药品质量管理规范全集书籍详细信息

  • ISBN:9787506749374
  • 作者:暂无作者
  • 出版社:暂无出版社
  • 出版时间:2011-4
  • 页数:297
  • 价格:56.00元
  • 纸张:暂无纸张
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  • 开本:暂无开本
  • 语言:未知
  • 丛书:暂无丛书
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内容简介:

《药品质量管理规范全集》收录了我国关于药品生产和经营质量管理方面的规范性文件,包括GMP、GPP、GSP、GLP、CCP和GAP,其中GMP是2010年最新修订版,还有很多重要而实用的附录内容。书中内容权威、实用,编排合理,版式清新。便于各级药品监管部门执法人员、药品生产及经营企业管理人员查阅。


书籍目录:

中华人民共和国卫生部令第79号 药品生产质量管理规范(2010年修订) 附录1:无菌药品 附录2:原料药 附录3:生物制品 附录4:血液制品 附录5:中药制剂关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知(国食药监安[2011]101号) 附件1:药品GMP认证申请资料要求 附件2:《药品GMP证书》编号格式国家药品监督管理局令第27号 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 附件:表Ⅰ 制剂配制环境空气洁净度级别要求表 表Ⅱ 洁净室(区)空气洁净度级别表国家药品监督管理局令第20号 药品经营质量管理规范国家食品药品监督管理局令第2号 药物非临床研究质量管理规范国家食品药品监督管理局令第3号 药物临床试验质量管理规范 附录1:世界医学大会赫尔辛基宣言 附录2:临床试验保存文件国家药品监督管理局令第32号 中药材生产质量管理规范(试行)


作者介绍:

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书籍摘录:

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其它内容:

书籍介绍

《药品质量管理规范全集》收录了我国关于药品生产和经营质量管理方面的规范性文件,包括GMP、GPP、GSP、GLP、CCP和GAP,其中GMP是2010年最新修订版,还有很多重要而实用的附录内容。书中内容权威、实用,编排合理,版式清新。便于各级药品监管部门执法人员、药品生产及经营企业管理人员查阅。


书籍真实打分

  • 故事情节:5分

  • 人物塑造:8分

  • 主题深度:5分

  • 文字风格:8分

  • 语言运用:5分

  • 文笔流畅:7分

  • 思想传递:4分

  • 知识深度:3分

  • 知识广度:8分

  • 实用性:8分

  • 章节划分:7分

  • 结构布局:7分

  • 新颖与独特:5分

  • 情感共鸣:9分

  • 引人入胜:8分

  • 现实相关:9分

  • 沉浸感:6分

  • 事实准确性:8分

  • 文化贡献:9分


网站评分

  • 书籍多样性:4分

  • 书籍信息完全性:3分

  • 网站更新速度:7分

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  • 情节曲折(511+)
  • 经典(261+)
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